特别提示： 该项目未关联政府采购计划，不属于政府采购范畴，不适用《政府采购质疑和投诉办法》等政府采购法律法规。
血站血液筛查核酸检测试剂采购（**年度国家专项第2批）
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项目基本信息
售后服务要求
踏勘需求
采购产品需求清单
| 序号 | 商品分类 | 产品名称 | 参考品牌 | 参考型号 | 计量单位 | 采购数量 | 产地要求 | 现货要求 | 原装正品要求 | 技术指标 |
| 1 | 其他非病人用诊断检验、实验用试剂 | 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 1型 核酸检测试剂盒 PCR荧光法 | 浩源 | **人份/盒 | 其他 | ** | 中国 | 是 | 是 | 一、要求供应商提供：药品生产许可证或药品经营许可证、产品注册证。二、产品参数要求1、检测项目：乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）、人类免疫缺陷病毒（HIV RNA）。2、试剂检测原理：实时荧光聚合酶链反应或者转录介导扩增技术。3、适用检测样本种类：EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝血浆标本。4、检测灵敏度（检测下限）(**%置信区间)：单人份检测：HBV DNA≤** IU/ml，HCV RNA≤ **IU/ml，HIV RNA -1(M)≤** IU/ml（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准）。5、检测试剂特异性≥ **.0%6、检测病毒基因亚型覆盖：HBV DNA A-H，HCV RNA 1-6, HIV RNA-1。7、核酸提取方式：磁珠法提取，提取试剂中包含蛋白酶K组分，可更好地裂解病毒核酸，提高检测灵敏度；8、RNA保护：扩增试剂包含RNA保护剂，有效防止RNA降解；9、检测试剂在初筛后即可知道阳性感染种类，无须另行分项鉴别；**、核酸检测试剂盒包含DNA/RNA双内对照（Internal Control）系统，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程。**、检测模式为单人份检测或不超过8人份的混样检测，混检每盒应能大于**T。**、试剂可适用于使用方的ChiTaS-ABI **核酸检测系统（以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准，适用机型中需有此型号的设备）。三、验收要求：送货上门，运输到货架或指定位置，采购标的在保质期内，必须保证发货日期与生产日期间隔不得超过三个月，外观无改变，规格和技术参数符合采购需求，每批到货要有随货同行单、检验报告单、冷链运输相关材料等。。四、售后要求：质保期至耗材使用完毕或至有效期末，如出现质量问题，生产日期过长或有效期内不能用完等问题，供应商要及时响应调换，必须保证冷链运输，温度记录，检测报告随箱。 |
场内外比价规则：
1.所有黑龙江省政府采购网的供应商皆可参与场内外比价。
2.供应商参与报价则表示默认满足并接受采购需求项目要求。
3.所报价格不得高于采购人设定的成本价格和同期任一大型电商平台（京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品价格，实现采购价格和采购质量最优。供应商报价可提供商品价格证明，有以下两种方式（非必填）:
①报价供应商应提供同期 1家以上大型电商平台（京东、苏宁、国美）自营的在售同款商品的参考链接、参考价格。
②可提供厂商官网同期同款商品链接或过去一年的历史合同、发票作为参考。
以上两种方式均要求报价(供货价)应不高于链接或合同中的参考价。
4.其他资质文件：
①供应商响应的若为进口商品或品牌商品，需提供生产厂家或一级经销商授权。 （品牌商品名单详见：https://hljcg.(略)/mall-view/information/detail?noticeId=**）
②供应商响应的若为生产厂家自产自销商品，应提供《生产厂家自产自销商 品证明》和具有合法资质的检测机构出具的产品检测（检验）报告或证书等必要的证明。
5.如成交供应商超过**小时未确认订单，视为该供应商放弃成交，采购人可选择废标或选择其他报价供应商成交。
6.供应商响应的所有商品均为小型或微型企业生产的，应上传《小微企业声明函》，电子卖场按照我省支持中小企业发展的相关政策，自动对该供应商的报价给予规定比例的价格扣除，用扣除后的价格进行比价结果排名，实际成交价为未扣除价格前的供应商响应报价。
距离报价结束时间：
**小时**分**秒
